中访网数据 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）近日宣布，其研发的富马酸喹硫平缓释片（规格：200mg）已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》（国药准字H20254522），注册分类为化学药品4类。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作，是公司精神类疾病领域的重要产品补充。
富马酸喹硫平缓释片原研企业为阿斯利康，国内已有吉林天衡药业、丽珠制药等企业获批。据米内网数据预测，2024年该药品国内市场规模约4.51亿元。华海药业表示，此次获批将进一步丰富公司产品线，增强市场竞争力。
公告显示，公司在该项目上累计研发投入约1693万元。此次获批标志着华海药业在高端仿制药领域的研发能力再次获得认可，预计将对公司未来经营业绩产生积极影响。不过，公司也提示，药品销售可能受政策及市场环境等因素影响，存在不确定性风险。
华海药业是国内领先的制药企业，此次获批体现了其在精神疾病治疗领域的布局深化，有望为患者提供更多优质用药选择。
