中访网数据 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）今日公告，其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与华博生物医药技术（上海）有限公司联合开发的注射用HB0043已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对化脓性汗腺炎的临床试验。
HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体药物，具有同类首创（FIC）潜力，可通过双重阻断机制治疗多种自身免疫性疾病。临床前研究显示，该药物在特应性皮炎、肺纤维化等动物模型中疗效显著优于单靶点抗体。此前，该药物已于2025年5月获新西兰批准开展I期临床试验。
截至公告日，华海药业在该项目累计研发投入约6909万元。此次获批标志着该创新药在国内进入临床开发阶段，有望填补Th17/IL-36相关疾病治疗领域的空白。
需注意的是，医药研发存在技术、审批及市场竞争等不确定性风险，后续进展需持续关注。华海药业表示将依法履行信息披露义务。
